第1章 クリニカルファーマコメトリクスとは
1.ファーマコメトリクスの概要
2.ファーマコメトリクスの沿革
3.ファーマコメトリクスの発展
4.TDMとクリニカルファーマコメトリクスの違い
5.クリニカルファーマコメトリクスとModeling&Simulation
6.クリニカルファーマコメトリクスの役割と今後
第2章 クリニカルファーマコメトリクスに必要な数学
1.イントロダクション
A.本章の目的
B.数学を知ることの意義
C.個体間変動と個体内変動
2.数理統計
A.指数関数と対数関数
B.正規分布,対数正規分布
C.標準誤差
D.平均,標準偏差と例数との関係
E.尤度
F.尤度比検定
G.赤池の情報量規準(Akaike's Information Criterion:AIC)
H.回帰分析
I.ロジスティック回帰
J.欠測データの取り扱い
K.検出限界と定量下限
3.コンパートメントモデル解析
A.物質量収支を表す微分方程式によるコンパートメントモデルの記述
B.ラプラス変換・逆変換
C.ボーラス(ワンショット)投与1-コンパートメントPKモデルでの例示
D.点滴および経口投与1-、2-コンパートメントPKモデル
4.ベイズ解析
A.クリニカルファーマコメトリクスにおけるベイズ
B.ベイズ解析の理論および特徴
第3章 PKの計算原理の理解およびExcel?を用いた演習
1.0次反応および1次反応モデル
A.0次消失速度過程
B.1次消失速度過程
C.0次および1次消失速度過程
D.添付文書に記載の薬物動態で知る消失過程
E.非線形薬物
2.薬物クリアランス(腎排泄・肝代謝)
A.薬物のCLと排泄
B.クレアチニンクリアランス(creatinine clearance:CLcr)と糸球体ろ過速度(GFR)の違い
3.分布容積の概念
分布容積と組織移行性
4.消失速度定数と消失半減期
A.消失速度定数
B.消失半減期
C.バイオアベイラビリティ
5.経口投与と吸収速度定数
6.薬物濃度の考え方
A.薬物濃度(血中・作用部位)と平衡関係
B.タンパク結合率(タンパク遊離形とタンパク結合形)
C.タンパク結合変化に及ぼす変動要因
D.アルブミンとタンパク結合率
7.AUCとクリアランス
8.定常状態の概念
A.重ね合わせの原理
B.消失半減期が短い薬物
C.消失半減期が長い薬物
D.蓄積比(accumu
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